医院制剂“银翘藿朴退热合剂（新冠2号）、荆防藿朴解毒合剂（新冠3号）”临床疗效观察研究招募广告

临床研究申办/负责单位：成都中医药大学附属医院

医院制剂“银翘藿朴退热合剂（新冠2号）、荆防藿朴解毒合剂（新冠3号）”

临床疗效观察研究招募广告

版本日期及版本号：2020年03月09日，V2.0

研究项目名称：

医院制剂“银翘藿朴退热合剂（新冠2号）、荆防藿朴解毒合剂（新冠3号）”临床疗效观察研究

研究实施单位及地点：

成都中医药大学附属医院、南充市中心医院等20家医疗机构

研究简介：

为积极应对新型冠状病毒肺炎疫情期间的防控，根据四川省应对新型冠状病毒肺炎应急指挥部科研攻关组《关于支持新型冠状病毒肺炎疫情科研攻关成果应用的若干措施》的相关要求，紧密结合中医临床一线防控和救治情况，在省内二级以上二级医疗机构（综合性医院、中医医院、中西医结合医院、民族医院均可），应用推广医院制剂“新冠2号”、“新冠3号”，共同开展临床疗效观察研究。

成都中医药大学附属医院医院制剂“银翘藿朴退热合剂（新冠2号）、荆防藿朴解毒合剂（新冠3号）”临床疗效观察研究。以上制剂是《四川省新型冠状病毒感染的肺炎中医药防控技术指南》中【风热夹湿证】、【风寒加湿证】的推荐用方银翘散合藿朴夏苓汤、荆防败毒散合藿朴夏苓汤加减，经成都中医药大学附属医院（四川省中医院）按其处方研制为医院制剂。新冠2号：银翘藿朴退热合剂[川药制（应急）字Z2020002]、新冠3号：荆防藿朴解毒合剂[川药制（应急）字Z2020003]，分别具有辛凉解表、芳香化湿，辛温解表、芳香化浊的功效。

研究目的：

评价医院制剂“银翘藿朴退热合剂（新冠2号）、荆防藿朴解毒合剂（新冠3号）”临床疗效和安全性。

招募志愿者条件：

新型冠状病毒肺炎疫情期间，年满18周岁，由呼吸道感染引起的发热（体温＞37℃），且符合中医风热夹湿证或风寒夹湿证的诊断标准患者均可参加。如果您存在以下情况将不适宜参与本研究：（1）已知对本研究药物组成成份过敏；（2）无发热的非新冠肺炎确诊或疑似患者；（3）其他非感染性病因引起的发热患者；（4）合并有肺结核、支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病、呼吸衰竭的患者；（5）不愿意服用中药制剂的患者；（6）妊娠期及哺乳期妇女、近3个月有生育要求者；（7）正在参加其他药物临床试验；（8）其他原因导致研究者认为不适合参加本研究。

参加本次研究的受益：

您参加本研究后，将获得免费服用整个疗程的研究药物。

参加本次研究的义务：

如实提供有关自身疾病和身体状况信息等，具体详见知情同意书。

本研究已经通过四川省中医药区域伦理委员会审查批准。

如您符合入选标准，有意参加本研究，请与下列人员联系：

联 系 人：唐军伟医师

联系电话：13198185551

南充市中心医院

2020年3月23日