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首都医科大学附属北京安贞医院南充医院南充市中心医院SPECT-CT医疗设备采购项目进口论证公告

发表时间:2025-03-10 11:47

进口产品专家组论证
2025310

采购人(盖章)

首都医科大学附属北京安贞医院南充医院南充市中心医院

拟采购产品名称

1.SPECT-CT

政府采购进口产品论证专家名单

姓名

工作单位

职称

专业

罗靖

南充市疾控中心

高级

卫生

何毅

四川果城律师事务所

专职

法律

阳建华

川北医学院附院

高工

医工

吴明英

南充市中医医院

高级

卫生

刘航

川北医学院附属医院

高级

医疗







法律专家意见:该产品属于国家(□禁止□鼓励□限制☑其他)进口产品。

技术专家意见:

一、拟采购产品的主要参数指标、功能、和应用场景:
(一)主要参数指标、功能:

一、SPECT-CT

(一)采购需求主要技术要求

1.采购需求

SPECT/CT对疾病的临床诊断是反映在代谢水平的功能显像,随着最新医学影像技术的发展,最新的SPECT/CT具备更好的骨高清技术、心脏高清技术、脑定量技术、原厂定量技术等新技术。

核医学科需要更新的技术和性能更好的设备,来支持临床和科研的发展,目前SPECT/CT市场以进口品牌为主,其中进口品牌近几年均实现国产化,但相比于国产品牌仍然存在较大技术优势。

2.主要技术要求

1)具备FDA认证;

2)双探头、可变角、单光子发射型计算机断层24排、16层及其以上CT系统,具备FDA认证。符合市面上主流的高端SPECT/CT;

3)SPECT和其配备CT为同一品牌,保证产品协同稳定性;

4)SPECT核心参数灵敏度(低能准直器,NEMA标准)≥206cpm/μCi,才能不漏病灶;

5)具备原厂骨高清技术,对于检查比重最重的检查项目,该技术可以提供更优质的图像用于精准诊断

6)CT球管小焦点面积≤0.49mm²,CT的小焦点越小,图像越精细。

(二)国内同类产品主要技术参数

1.国产同类产品不具备FDA认证;

2.国产同类产品SPECT和其配备CT为不同品牌,产品协同稳定性以及售后无法保证;

3.SPECT核心参数灵敏度(低能准直器,NEMA标准)≤160cpm/μCi,灵敏度较差;

4.SPECT不具备原厂骨高清技术,对于检查比重最重的检查项目,该技术可以提供更优质的图像用于精准诊断;

5.CT球管小焦点面积>0.49mm²,CT的小焦点越小,图像越精细。

(三)国外同类产品主要技术参数

1.国外品牌同类产品在NMPA首次注册时间在2021年之后,具备FDA认证;

2.国外品牌同类产品为双探头、可变角、单光子发射型计算机断层24排、16层及其以上CT系统,具备FDA认证。符合市面上主流的高端SPECT/CT;

3.国外品牌同类产品SPECT和其配备CT为同一品牌;

4.国外品牌同类产品SPECT核心参数灵敏度(低能准直器,NEMA标准)≥200cpm/μCi;

5.国外品牌同类产品都具备原厂骨高清技术,并经过市场验证;

6.国外品牌同类产品CT球管小焦点面积≤0.49mm²。

(四)法律专家意见:

以上设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制进口产品。

综上所述:国内尚无完全满足用户技术指标要求的产品,进口产品在以上技术指标上能够满足采购人的工作需要,不存在超标准、豪华采购情况。且该产品不属于《中国政府禁止进口、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品,为保证医院的诊疗质量,专家组一致建议采购进口SPECT-CT。

专家组成员签字:详见附件

注:1.此表由采购单位组织专家组按要求填写,原则上一个产品填写一张表,出具一个论证意见;

2.项目前“□”中选择打“√”。


进口产品采购申请表

2025310

采购人(盖章)

首都医科大学附属北京安贞医院南充医院南充市中心医院

拟采购项目名称

首都医科大学附属北京安贞医院南充医院南充市中心医院SPECT-CT医疗设备采购项目

拟采购产品预算(元)

民币:11000000

拟采购进口产品类型

□禁止     □鼓励     □限制     ☑其他

申请理由

□中国境内无法获取

□无法以合理的商业条件获取

☑法律法规另有规定

序号

产品名称

数量/

单位

预算金额(元)

主要性能指标

功能或应用场景

1

SPECT-CT

1台

11000000

1)具备FDA认证;

2)双探头、可变角、单光子发射型计算机断层24排、16层及其以上CT系统,具备FDA认证。符合市面上主流的高端SPECT/CT;

3)SPECT和其配备CT为同一品牌,保证产品协同稳定性;

4)SPECT核心参数灵敏度(低能准直器,NEMA标准)≥206cpm/μCi,才能不漏病灶;

5)具备原厂骨高清技术,对于检查比重最重的检查项目,该技术可以提供更优质的图像用于精准诊断

6)CT球管小焦点面积≤0.49mm²,CT的小焦点越小,图像越精细。

拟采购的SPECT/CT是一种将单光子发射计算机断层扫描(SPECT)与X射线计算机断层扫描(CT)结合的医学影像技术,它能够提供功能和解剖信息的融合图像,从而在临床诊断中发挥重要作用鉴于该设备的上述特点,采购人拟采购CT设备

注:1.申请编号由审核财政部门填写;

2.项目前“□”中选择打“√”。
一、本公示期限:自2025310日至2025314日止。

二、任何供应商、单位或者个人对该设备采购进口产品有异议的,可以在公示期内以实名方式将书面意见反馈给采购人,书面意见请反馈至475989729@qq.com(邮件命名:XXX公司关于首都医科大学附属北京安贞医院南充医院南充市中心医院进口设备SPECT-CT采购进口产品公示异议),需提供以下材料并加盖单位公章:

(一) 营业执照;

(二) 法定代表人证明书及其身份证复印件和《法定代表人授权委托书》及授权代表身份证复印件(如法定代表人亲自办理的,无需提交《法定代表人授权委托书》及授权代表身份证复印件);

(三) 符合项目采购要求的有关证明材料。

我院采购办公室收到异议材料后,将会对异议材料进行审查。

三、联系事项

采购人:首都医科大学附属北京安贞医院南充医院南充市中心医院

地址:南充市高坪区安贞路99号首都医科大学附属北京安贞医院南充医院南充市中心医院(江东院区)行政办公楼309

联系人:王先生

联系电话:0817-2518608、18780755590


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地址:四川省南充市顺庆区人民南路97号(顺庆院区);                          四川省南充市高坪区安贞路99号(江东院区)
         四川省南充市嘉陵区春江路一段2号(嘉陵院区);             四川省南充市高坪区江东北路四段608号(小龙院区) 急救电话(24小时):0817-2222658(顺庆院区)                                         门诊咨询:0817-2258640(顺庆院区)                                    0817-3435120(江东院区)                                                          0817-3460120(江东院区)                                    0817-3665120(嘉陵院区)                                                          0817-3887016(嘉陵院区)
                                                                                                         (上午8:00~12:00;下午13:30~17:00)                                   查询电话:0817-2222207(院行政办公室,上午8:00~12:00;下午14:30~18:00)
                0817-2258622(院总值班室,非工作时间)                       举报投诉:0817-2223299(医疗服务);0817-2234743(医疗收费);0817-2243045(廉洁投诉)
南充市中心医院
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